El Dr. Rubén Pérez-Mañanes es cirujano especializado en cirugía ortopédica oncológica y reconstructiva en el Hospital Gregorio Marañón (Madrid). Graduado en Medicina por la Universidad Autónoma de Madrid (UAM) y Doctor cum laude en Medicina y Cirugía por la Universidad Complutense de Madrid (UCM), también coordina la Unidad de Planificación Avanzada y Manufactura 3D (UPAM3D), protagonista del siguiente artículo.
La Unidad de Planificación Avanzada y Manufactura 3D (UPAM3D) del Hospital Gregorio Marañón ha revolucionado el concepto de tecnología sanitaria desde el corazón del sistema público. Es la primera unidad hospitalaria con licencia de fabricante que se ha consolidado como un referente europeo en la integración y validación de tecnologías avanzadas para el desarrollo de productos sanitarios personalizados directamente en el entorno clínico. Su modelo point-of-care redefine la medicina personalizada, garantizando accesibilidad y cumplimiento normativo con los estándares más exigentes de calidad y seguridad para los pacientes.
El Hospital General Universitario Gregorio Marañón lidera una transformación única en Europa: es el primer centro hospitalario en obtener una licencia oficial de fabricante de productos sanitarios a medida, incluyendo implantes de clase IIb, bajo un sistema de calidad certificado ISO 13485. Gracias a esta acreditación, la UPAM3D transforma el hospital en un centro de innovación tecnológica aplicada a la medicina real con un modelo pionero que permite incluir todas las etapas de diseño, simulación, validación e incluso fabricación 3D directamente desde el hospital.
Con este enfoque, se ha logrado intervenir a más de 2.400 pacientes con dispositivos diseñados específicamente para su anatomía y patología, acelerando los tiempos clínicos con una atención personalizada y de precisión.
FA regulada en el punto de atención
UPAM3D ha integrado todo el ciclo de vida del producto sanitario personalizado, desde la imagen médica hasta la fabricación, implantación y el seguimiento del paciente. Dispone de tecnologías de impresión FDM y SLA para biomodelos, guías quirúrgicas y moldes. Recientemente, el hospital ha adquirido una impresora industrial de material termoplástico de alto rendimiento implantable: el PEEK.
Pero no es solo un hospital fabricante, sino también un espacio de innovación académica que fomenta la colaboración con empresas abiertas al I+D, centros educativos y de investigación. El propósito es trabajar de manera global e interdisciplinar los retos clínicos más exigentes: diseños aligerados con estructuras lattices, funcionalización y osteointegración, gemelos digitales e inteligencia artificial, biomateriales… todo es posible gracias a la coordinación interna de su equipo interdisciplinar (clínicos, ingenieros biomédicos, enfermería, farmacia…).
UPAM3D ha fabricado más de 2.400 dispositivos personalizados, mejorando la seguridad, precisión y tiempos quirúrgicos
Navegación quirúrgica y realidad extendida (XR)
Un eje de transformación es el uso clínico de tecnologías XR para planificación y cirugía guiada por imagen. Mediante gafas de realidad aumentada, el equipo clínico puede proyectar modelos anatómicos, instrumental e implantes planificados sobre el campo estéril en el quirófano. Este sistema se integra con el quirófano híbrido 3D del hospital, que incluye una estación de planificación 3D y sala de impresión biocompatible, permitiendo fabricar y esterilizar guías quirúrgicas durante la propia intervención. Esta configuración redefine la cirugía personalizada en casos de rápida evolución, como en cirugía oncológica, adaptándolas a cambios anatómicos en el propio circuito quirúrgico.
Simulación digital personalizada y digital twins
UPAM3D ha expandido el concepto tradicional de simulación quirúrgica para incorporar una dimensión personalizada basada en imagen médica, diseño CAD y fabricación aditiva. Este enfoque permite planificar procedimientos complejos de forma interdisciplinar y anticipada, generando modelos anatómicos y funcionales específicos del paciente que se emplean tanto para el entrenamiento del equipo quirúrgico como para mejorar la precisión y seguridad del acto operatorio.
Además, la unidad coordina ensayos de simulación biomecánica mediante análisis por elementos finitos (FEA), evaluando de forma rigurosa cargas, deformaciones, zonas de estrés y tolerancias de los implantes antes de su fabricación. Esta combinación de gemelos digitales, validación estructural y simulación preprocedimiento convierte cada caso clínico en una oportunidad para optimizar resultados, reducir complicaciones y aportar una capa adicional de seguridad en la toma de decisiones quirúrgicas.
Procesos automatizados y trazabilidad digital
La automatización del flujo digital es una línea estratégica de UPAM3D. En colaboración con el Departamento de Sistemas de Información del hospital, se ha desarrollado una plataforma interna para digitalizar todo el ciclo de vida del producto sanitario a medida: desde la prescripción hasta la esterilización y entrega. Integrada con la historia clínica electrónica y el gestor documental, permite una trazabilidad completa, interoperabilidad y control de accesos.
Modelo escalable y red colaborativa
Gracias al Hub3DCAM, impulsado por UPAM3D, 42 hospitales españoles están adoptando este modelo mediante una red de formación, documentación compartida (procedimientos ISO, plantillas CAD, protocolos validados), compras agregadas y auditorías cruzadas. Este ecosistema transforma el SNS, permitiendo que cualquier hospital público pueda fabricar soluciones personalizadas con seguridad y rigor. El futuro de la medicina personalizada será público, seguro, replicable y sostenible.
Ingeniería clínica en el corazón del sistema
Uno de los mayores aciertos del modelo UPAM3D es la integración de ingenieros biomédicos en el flujo asistencial. Con acceso a la historia clínica, responsabilidad sobre diseño y fabricación, y participación en sesiones clínicas, estos perfiles impulsan la gobernanza tecnológica real. El programa “Ingeniero Interno Residente” (INIR) pretende ser referencia nacional en formación especializada, brindando un acceso reglado a los ingenieros con vocación en innovación hospitalaria.